近日，药物临床试验机构备案管理信息平台显示，阜阳市妇女儿童医院药物临床试验机构顺利通过安徽省药品监督管理局组织的现场核查，成功完成备案。阜阳市又新增一家药物临床试验机构备案成功的三级甲等医院。

药物临床试验是药物上市前验证其有效性、安全性的必经之路。药物临床试验机构是指具备相应条件，按照《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试验相关技术指导原则等要求，开展药物临床试验的机构。

自2024年10月正式成立药物临床试验机构以来，该院党委高度重视此项工作，将其列为重点任务。全院上下协同推进，高效完成了场地规划、硬件配置、体系文件编制及人员培训等工作，并多次邀请省内外专家莅临指导，汲取宝贵经验。

2025年6月19日至20日，安徽省药品审评查验中心专家组对医院进行备案后首次现场核查。通过听取汇报、随机抽考、实地查看等方式，专家组对机构办公室、药房、档案室、伦理办公室、伦理档案室及呼吸与危重症医学科病区等场所进行了全面评估。专家组充分肯定了医院在制度建设、硬件设施、人才储备及质量管理等方面的规范化水平，同时也提出了宝贵的改进建议。 

此次备案的成功，标志着该院正式具备了开展II-IV期药物临床试验的能力。这不仅是该院科研发展史上的重要里程碑，也为今后开展更高质量的临床研究奠定了坚实基础。未来，该院将继续秉持严谨的科研态度，积极参与药物临床试验，不断提升患者的治疗选择空间和医疗服务质量，持续加强临床研究的管理与实施，确保每一项试验的科学性和合规性，致力于为广大患者提供更优质的医疗服务和更丰富的健康选择，为促进地方医疗事业的发展贡献力量。